Este ensayo fue originalmente desarrollado para la Organización Mundial de la Salud, como monitor no invasivo de la función ovárica. Ha sido ampliamente usado en ensayos clínicos y en la evaluación de métodos naturales de planeamiento familiar.

Se diluyen en tampón las muestras de orina y se mide la concentración del Estrona-3-Glucurónido por IEE (inmunoensayo marcado enzimáticamente, con separación magnética del segundo anticuerpo). Todas las muestras, patrones y controles de calidad se ensayan por duplicado.

Los ensayos se controlan mediante el uso de al menos dos muestras de Control Interno de Calidad en cada corrida. Además, el desempeño de cada corrida se monitorea de cerca para varios parámetros, que incluyen la imprecisión, la unión del trazador al anticuerpo, la unión inespecífica de trazador y la reproducibilidad de la curva estándar.

• Curva Estándar: El rango de la curva estándar es de 0 a 10.7 nmol/L.
• Precisión: La precisión del ensayo entre corridas generalmente es menor que el 10% CV.
• Sensibilidad: La sensibilidad del ensayo es de aproximadamente 0.1 nmol/L (definido como 2 desviaciones estándar en la medición de la dosis cero).

Las reacciones cruzadas del anticuerpo contra el Estrona-3-Glucurónido (estimadas como la potencia relativa que causa un desplazamiento del 50% de cero enlace) se muestran debajo:

Sustancia % Reacción Cruzada Estrona-3-Glucurónido 100 Estrone 97 Estrone-3-Sulfato 231

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