Este ensayo fue desarrollado para ser usado en ensayos clínicos y estudios farmacocinéticos de esteroides contraceptivos y preparaciones para terapia de reemplazo hormonal (TRH). El método es un RIA de extracción y no está sujeto a los bien documentados problemas de interferencia asociados con los inmunoensayos directos de suero/plasma.

El Ethinyl Estradiol presente en la muestra (150µL de suero o plasma) se extrae con éter dietílico. El extracto se seca y se redisuelve en tampón de ensayo. Al extracto redisuelto se le determina Ethinyl Estradiol por 3H-RIA (radioinmunoensayo marcado con tritio, con separación por carbón). Todas las muestras, patrones y controles de calidad se ensayan por duplicado.

El ensayo se controla mediante el uso de al menos tres muestras de Control Interno de Calidad en cada corrida. Además, el desempeño de cada corrida se monitorea de cerca para varios parámetros, que incluyen la imprecisión, la unión del trazador al anticuerpo, la unión inespecífica de trazador y la reproducibilidad de la curva estándar.

• Curva Estándar: El rango de la curva estándar es de 0 a 33,738 pmol/L (10,000 pg/mL).
• Precisión: La precisión del ensayo entre corridas generalmente es menor que el 10%CV.
• Sensibilidad: El ensayo mide confiablemente concentraciones tan bajas como 337 pmol/L (100 pg/mL).

Las reacciones cruzadas del anticuerpo anti-Ethinyl Estadiol usado se muestran debajo:

Sustancia % Reacción Cruzada Ethinyl Estradiol 100 Norethisterona (norethindrona) 10.0 17b-Estradiol 0.3 Estrona 0.02 17a-Estradiol 0.008 Diethylstilbestrol 0.004 Hexoestrol 0.004 Dienoestrol 0.004 Zeranol <0.004 17b-Nortestosterona <0.004 17b-Trenbolona <0.004 Estriol <0.004 Methyltestosterona <0.004 Epitestosterona <0.004 Progesterona <0.004 Cortisol <0.004 Testosterona <0.004 Dehydroepiandrosterona <0.004 17a-Hydroxyprogesterona <0.004

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