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Immunometrics:
Acetato de Medroxyprogesterona

Este ensayo fue originalmente desarrollado para la Organización Mundial de la Salud para ser usado en ensayos clínicos y estudios farmacocinéticos de esteroides contraceptivos y preparaciones para terapia de reemplazo hormonal (TRH). El método es un RIA de extracción no sujeto a los bien documentados problemas de interferencia asociados con los inmunoensayos directos de suero/plasma.

Método

El Acetato de Medroxyprogesterona presente en la muestra (200µL de suero o plasma) es extraído con éter dietílico. El extracto se seca y se redisuelve en tampón de ensayo. Al extracto redisuelto se le determina Acetato de Medroxyprogesterona por un 3H-RIA (radioinmunoensayo marcado con tritio, con separación por carbón). Todas las muestras, patrones y controles de calidad se ensayan por duplicado.

Control de Calidad

El ensayo se controla mediante el uso de al menos tres muestras de Control Interno de Calidad en cada corrida. Además, el desempeño de cada corrida se monitorea de cerca para varios parámetros, que incluyen la imprecisión, la unión del trazador al anticuerpo, la unión inespecífica de trazador y la reproducibilidad de la curva estándar.

  • Curva Estándar: El rango de la curva estándar es de 0 a 6500 pmol/L (2519 pg/mL).
  • Precisión: La precisión del ensayo entre corridas generalmente es menor que el 10%CV.
  • Sensibilidad: El ensayo mide confiablemente concentraciones de Acetato de Medroxyporogesterona tan bajas como 150 pmol/L (58 pg/mL).
Especificidad

Las reacciones cruzadas del ensayo (estimadas como la potencia relativa que causa un desplazamiento del 50% de cero enlace) para cada una de las sustancias probadas, se muestran debajo:

Sustancia% Reacción Cruzada
Acetato de Medroxyprogesterona100
6b-hydroxyprovera64.6
6-dehydroprovera (acetato de megestrol)9.5
17a-hydroxy 6a-methyl progesterona0.02
20a-dihydroprogesterona<0.02
20b-dihydroprogesterona<0.02
17a-hydroxyprogesterona<0.02

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