Cet essai a été développé originairement pour l'Organisation Mondiale de la Santé. Il a été utilisé largement dans les procès cliniques et les études pharmacocinétiques de préparations du stéroïde contraceptif et a aussi été utilisé par des compagnies pharmaceutiques majeures pour des études des effets d'autres drogues sur la pharmacocinétique de contraceptifs du stéroïde. La méthode est une extraction RIA et pas sujet aux bien documentés problèmes de l'interférence associés aux immunoassais directs du serum/plasma.

Le Levonorgestrel dans l'échantillon (200 µL de sérum ou plasma)est extrait avec éther diethylique. L'extrait est séché et redissolu dans du tampon d'essai. L'extrait redissolu est essayé pour Levonorgestrel par 3H-RIA (radioimmunoassai marqué au tritium avec séparation au charbon de bois). Tous les échantillons, étalons et contrôles de la qualité sont essayés en double.

L'essai est contrôlé à travers l'usage d'au moins 3 Contrôles de Qualité Interne des spécimens dans chaque course. De plus, la performance de chaque course est suivie de près sur plusieurs paramètres y compris imprécision, l'union du traceur a l'anticorps, l'agglutination non-spécifique du traceur et la reproductibilité de la courbe standard.

• Courbe standard: La gamme de la courbe standard est 0 à 7500 pmol/L (2344 pg/mL).
• Précision: La précision entre-course de l'essai est généralement moins que 10% CV.
• Sensibilité: L'essai mesure avec fiabilité des concentrations de Levonorgestrel aussi basses que 150 pmol/L (47 pg/mL).

Les réactions croisées de l'essai (estimées comme la puissance relative qui cause un 30% déplacement de zéro agglutination) pour chaque substance testée est montré dessous:

Substance % Réaction croisée Levonorgestrel 100 5 alpha-dihydrolevonorgestrel 26 3 beta, 5 alpha-tetrahydrolevonorgestrel 12 3 alpha, 5 beta-tetrahydrolevonorgestrel 0.6

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