L'essai est un IEE (sandwich) inmunométrique pour mesure quantitative de hCG du serum ou plasma humain et qualitatif dans l'urine. La hCG de l'échantillon est lié à 2 anticorps monoclonal anti-hCG dirigés vers des epítopes differents. Un anticorps est attaché aux particules magnétises et l'autre est marqué avec phosphatase alcaline. L'essai a quatre étapes principales:
Le anti-hCG magnétique est incubé avec l'échantillon (100µL) pendant 15 minutes a 37°C suivi par deux pas de lavage magnétique.
Les particules magnétiques sont incubées avec anti-hCG marqué avec phosphatase alcaline pendant 1 heure à 37 °C et suivis par deux pas de lavage magnetique.
Un substrate de l'enzyme coloré est incubé avec les particules pendant 30 minutes à 37°C. La presence de phosphatase alcaline provoque un changement de la couleur du jaune au rose. La reaction finie par l àddition de Tampon d'Arrêt.
Les tubes sont placés alors dans le spectrophotomètre ou colorimètre. La densité optique (à 550nm et 492 nm) de chaque tube peut être mesuré et les resultats sont calculés en utilisant un programme pour processer les données.
Characteristiques Analytiques
Temps de l'incubation
15 mins + 1 hr + 30 mins
Rang de l'Étalons
0-900 IU/L Calibré contre OMS IRP 75/537
Valeurs Normales
Homme
<8 |IU/L
Femme non-enceinte
<8 |IU/L
Limite Inférieure de detection
2 IU/L
Precision
Intra-essai ±1DS
IU/L
%CV
11.0±0.6
5.1
53±2
3.6
212±9
4.4
363±13
3.7
Precision
Inter-essai ±1DS
IU/L
%CV
11.5±1.7
14.7
50.0±3.5
7.1
250±19
7.7
427±48
11.1
Chaque Trousse Contient
Étalons IEE de hCG - see (*) Anticorps Magnetique IEE de hCG Anticorps Enzymatiquement Marqué IEE de hCG Tampon d'Éssai IEE de hCG Tampon de Lavage IEE de hCG
Réactif de Substrat IEE Tampon de Substrat IEE Tampon d'Arret IEE Échantillon QC Interne IEE de hCG Brochure d'Instructions
(*) calibrés contre OMS IRP 75/537
Materiel Exige
Tubes d'essai, pipettes, agitateur multivortex, séparateur magnétique, bain de Marie à 37°C et colorimètre ou spectrophometre