Cet essai a été développé originairement pour l'Organisation Mondiale de la Santé. Il a été largement utilisé dans les procès cliniques et les études pharmacocinétiques des systèmes de libération des préparations contraceptives et de la thérapie de remplacement hormonal (TRH), pour l'Organisation Mondiale de la Santé et par des grandes compagnies de médicaments. La méthode est un RIA d'extraction, pas sujet au problèmes, bien documentés, d'interférence associé avec les immunoassays serum/plasma directs.

La Norethistérone présente dans l'échantillon (100 µL de sérum ou plasma) est extraite avec éther diethylique. L'extrait est séché et redissolu dans du tampon d'essai. Cet extrait est essayé pour Norethistérone par RIA 3H- RIA (radioimmunoessai marqué au tritium, avec séparation au charbon de bois). Tous les échantillons, standards et contrôles de la qualité sont essayés en double.

Les essais sont contrôlés à travers l'usage d'au moins 3 échantillons de Contrôle Interne de la Qualité dans chaque course. En plus la performance de chaque course est suivie de près sur plusieurs paramètres y compris imprécision, l'union du traceur a l'anticorps, l'agglutination non- spécifique du traceur et la reproductibilité de la courbe standard.

• Courbe standard: La gamme de la courbe standard est de 0 à 6000 pmol/L (1800 pg/mL).
• Précision: La précision entre-courses de l'essai est généralement inférieure au 10% CV.
• Sensibilité: L'essai mesure avec fiabilité des concentrations aussi basses que 190 pmol/L (57 pg/mL).

Les réactions croisées de l'essai (estimés comme la puissance relative qui cause un déplacement de 50% de zéro agglutination) pour chaque substance testée, est montré ci-dessous:

Substance % Réaction croisée Norethistérone 100 5 alpha-dihydronorethistérone 31.2 5 beta-dihydronorethistérone 23.2 3 beta, 5 alpha-tetrahydronorethistérone 19.3 3 beta, 5 beta-tetrahydronorethistérone 12.9 3 alpha, 5 alpha-tetrahydronorethistérone 5.0 3 alpha, 5 beta-tetrahydronorethistérone 1.6 Ethinyl Estradiol 2.7 Testostérone 0.2 Dihydrotestostérone 0.1 Enanthate de Norethistérone <0.1

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